美国拒绝进口KN95,为什么拒绝?KN95和N95有什么区别?

2020-04-03 09:56:54 来源:亲民创业网 阅读(8912)

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1、美国拒绝进口KN95

2、为什么拒绝?

3、KN95和N95有什么区别?

4、外交部如何回应此事?

摘要:大家都知道现在国外的疫情一天比一天严重,医疗资源也是不断地在消耗,要知道这个病毒传染的速度非常快,我们中国的产能已经是非常大了都供不应求,更何况是国外,近日,美国在疫情严重的情况下,还拒绝进口KN95。

1、美国拒绝进口KN95

  大家都知道现在国外的疫情一天比一天严重,医疗资源也是不断地在消耗,要知道这个病毒传染的速度非常快,我们中国的产能已经是非常大了都供不应求,更何况是国外,近日,美国在疫情严重的情况下,还拒绝进口KN95。

美国拒绝进口KN95,为什么拒绝?KN95和N95有什么不区别?

  据悉,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。关于口罩的标准,每个国家或地区都有自己的口罩标准,从科普通俗来说:KN95是国标,N95是美国标准,两者的防护级别相当,即对于非油性颗粒物的防护效率皆不小于95%。一般情况下,N95口罩在美国商店每片约1美元,批发价低至35美分。如今每个N95口罩的价格达到12美元甚至更高。

2、为什么拒绝?

  报道称,FDA没有回应置评请求。包括N95和KN95在内的所有口罩的绝大部分都在中国制造,现在美国必须与几十个拼命购买口罩的国家竞争。美国进口商鲍勃·蒂尔顿说,“现在更容易买到KN95口罩,N95很难买到。但我不想为运送口罩而冒险损失50万或100万美元。”

  BuzzFeed称,一般情况下,N95口罩在美国商店每片约1美元,批发价低至35美分。“但是在短短两个月内,疫情耗尽了世界的供应,形成了一个灰色市场,每个N95口罩的价格达到12美元甚至更高。这也为一些不法行为者敞开了大门。”

  上述报道称,一些人认为,FDA的“疏漏”可能是由于中美之间的紧张关系加剧。经营电商的拜伦·沃克说,“这似乎是出于政治原因而发生的”。但研究FDA法律的律师温妮萨·波拉德说,她知道一些医疗用品供应商正在询问FDA批准进口KN95口罩的事宜,“我相信FDA正在考虑允许进口KN95。”“这是基于科学的,我不认为有任何政治意义。”

3、KN95和N95有什么区别?

  N95是美国呼吸器的认证等级,由美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)认证。这类口罩在指定气流量(85L/min)条件下,能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物(气溶胶),所以得名N95。而如果能够过滤超过99%的颗粒物(气溶胶),就称为N99口罩。另外,与N95对应,KN95是经我国GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准认证的口罩。

  KN95口罩的有效性与N95相同,是“供不应求的”N95口罩的众多“合适替代品”之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法,KN95 与N95口罩“等效”,并且“可以预期其功能非常相似”。但根据法律规定,没有FDA的批准,口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。

  KN95和N95口罩防护级别相当,只不过是遵循不同国家的测试标准。KN95口罩遵循的是中国标准,N95口罩遵循的是美国标准,二者对于非油性颗粒物(实验用氯化钠颗粒物)的防护效率皆不小于95%。

4、外交部如何回应此事?

  华春莹: 我看到了有关报道,具体情况我不了解。如果报道属实,我也不清楚美方出于什么考虑作此决定。我能说的是,当前疫情形势下,口罩是各国急需物资,中国国内的需求量也很大。中方企业正在开足马力、加班加点、夜以继日地生产,在满足国内需求的同时,尽量为各国防控疫情提供保障。

  的确,抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题。但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。

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